生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的空間布局和政策先行先試集聚區(qū)建設(shè)是推動區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展的重要舉措。為了實現(xiàn)這一目標(biāo)，我們可以采取以下措施：

　　優(yōu)化空間布局

　　根據(jù)不同地區(qū)的資源稟賦、地理位置和市場潛力等因素，合理規(guī)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的布局?？梢钥紤]在某些地區(qū)建立專門的生物醫(yī)藥園區(qū)或基地，形成“一島多園”的格局，即在一個核心島上設(shè)立多個專業(yè)園區(qū)，包括研發(fā)創(chuàng)新區(qū)、生產(chǎn)制造區(qū)、服務(wù)配套區(qū)和生態(tài)保護(hù)區(qū)等，以滿足不同類型企業(yè)和項目的需求。這樣可以充分發(fā)揮各區(qū)域的比較優(yōu)勢，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。

　　加強政策支持

　　政府可以出臺一系列扶持政策，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供良好的政策環(huán)境。例如，可以制定稅收優(yōu)惠政策、財政補貼政策、人才引進(jìn)政策等，吸引更多的企業(yè)入駐和發(fā)展壯大。同時，也可以加強知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、市場監(jiān)管等方面的力度，保障企業(yè)的合法權(quán)益和創(chuàng)新積極性。

　　推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動

　　鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，提高自主創(chuàng)新能力。可以通過搭建公共技術(shù)服務(wù)平臺、引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備等方式，提升產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和核心競爭力。此外，還可以通過舉辦行業(yè)論壇、研討會等活動，加強學(xué)術(shù)交流和技術(shù)合作，推動產(chǎn)學(xué)研用一體化發(fā)展。

　　加強人才培養(yǎng)

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要大量的人才支撐。政府和企業(yè)可以聯(lián)合開展人才培養(yǎng)計劃，培養(yǎng)一批具有專業(yè)技能和實踐經(jīng)驗的優(yōu)秀人才。同時，也可以通過與高校合作的方式，建立實習(xí)基地、訂單式培養(yǎng)等模式，吸引更多的人才加入到行業(yè)中來。

　　深化國際合作

　　積極融入全球產(chǎn)業(yè)鏈和價值鏈體系中，加強與其他國家和地區(qū)的交流與合作?？梢酝ㄟ^舉辦國際會議、參加國際展覽等方式，拓寬視野、拓展渠道，增強國內(nèi)外市場的開拓能力。

　　1月4日，16屆58次市政府常務(wù)會議審議通過了《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》（以下簡稱《措施》）?！洞胧肪劢箘?chuàng)新、集聚、生態(tài)化、國際化等四大關(guān)鍵方面，提出28條具體措施，明確構(gòu)筑以“廣州生物島”為核心，以南沙科學(xué)城、中新廣州知識城和航空樞紐為南、北兩極的“一核兩極”高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，打造以“國際生物島”為園區(qū)品牌的“一島多園”政策先行先試集聚區(qū)。

　 最高支持額度50億元 從支持一般創(chuàng)新到支持重大創(chuàng)新

　　除總則外，《措施》分為加快推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、加快推動產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、加快推動產(chǎn)業(yè)生態(tài)化發(fā)展、加快推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展四個章節(jié)，以創(chuàng)新、集聚、生態(tài)化和國際化為四個關(guān)鍵詞，針對這四大方面進(jìn)行全鏈條、全方位、深層次支持。

　　值得一提的是，《措施》在對支持創(chuàng)新方面可謂力度相當(dāng)大，提出多條創(chuàng)造性、突破性政策措施，從支持一般創(chuàng)新到支持重大創(chuàng)新，如支持范圍明確針對1類新藥、2類高端新藥，以及三類醫(yī)療器械和二類高端醫(yī)療器械。

　　何為重大創(chuàng)新？

　　《措施》提出要支持全球頂尖項目，對具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的生物醫(yī)藥頂尖項目，在項目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段，按“一事一議”原則，市、區(qū)共同給予人才獎勵、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎勵、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持，最高支持額度50億元，支持期限最長5年，并對項目用地、規(guī)劃、審評審批，以及企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)出口等開設(shè)專門服務(wù)通道。此外，對國家重大戰(zhàn)略科技力量的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)，單個項目支持金額最高可達(dá)1億元。

　　在備受關(guān)注的創(chuàng)新藥研發(fā)方面，新啟動臨床I、II、III期研究的新藥項目，經(jīng)評審，分別給予最高不超過300萬元、500萬元和1000萬元經(jīng)費資助，單個企業(yè)每年累計獲得的獎勵資金最高可達(dá)1億元。支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)方面，對自主研發(fā)取得第三類、第二類高端醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書并轉(zhuǎn)化的，分類別給予一次性獎勵，經(jīng)評審，單個品種分別給予最高不超過800萬元、200萬元的獎勵，單個企業(yè)每年累計獲得的獎勵資金最高不超過1000萬元。

　　針對創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)化落地，《措施》也提出對生物制品、1類中藥、2類高端中藥、1類化學(xué)藥品、2類高端化學(xué)藥品以及取得第三類、第二類高端醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書，并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項目，經(jīng)評審，按項目總投資的10％給予后補助支持，最高不超過5000萬元。

　　構(gòu)筑“一核兩極”高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局

　　《措施》明確，廣州將構(gòu)筑“一核兩極”高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。積極爭取國家創(chuàng)新資源導(dǎo)入，引導(dǎo)重大創(chuàng)新項目布局，推動國際化的企業(yè)總部和創(chuàng)新中心向廣州生物島集聚，適時研究拓展物理承載空間，率先將廣州生物島打造成為生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心高地。以南沙科學(xué)城、中新廣州知識城和航空樞紐為南北兩極，分別打造高端醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)增長極和高端生物醫(yī)藥制造增長極，與廣州生物島錯位、協(xié)同發(fā)展。

　　打造“一島多園”政策先行先試集聚區(qū)?！洞胧诽岢鲆?ldquo;國際生物島”為園區(qū)品牌，在全市各區(qū)范圍內(nèi)選取若干兼具醫(yī)療資源、人才資源、產(chǎn)業(yè)資源、創(chuàng)新資源等要素聚集、特色明顯的重點生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，統(tǒng)一納入“國際生物島”園區(qū)品牌范疇，形成國際生物島“一島多園”格局，全面提升“國際生物島”園區(qū)品牌全球影響力，先行先試科技創(chuàng)新、準(zhǔn)入與監(jiān)管、市場應(yīng)用、金融創(chuàng)新、價格、對外合作等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的改革舉措，打造新的城市地標(biāo)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

　　為此，《措施》也提出了一系列支撐措施，如支持在“國際生物島”園區(qū)設(shè)立創(chuàng)新投資基金，建設(shè)創(chuàng)新投資活動中心，組建創(chuàng)新投資基金聯(lián)盟；賦予園區(qū)管理公司獨立的開發(fā)建設(shè)、投融資、運營管理權(quán)限。

　　鼓勵支持政府引導(dǎo)基金“投早投小投創(chuàng)新”

　　除了真金白銀的獎勵，《措施》通過先行先試，取得了不少政策突破。如提出分批次開展實驗室自建檢測方法（LDT）體外診斷試劑試點。對國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市，且有重大臨床需求、技術(shù)成熟、風(fēng)險可控的體外診斷試劑，鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合LDT領(lǐng)域重點企業(yè)可開展試點實施，形成可在全市范圍復(fù)制推廣的制度性創(chuàng)新成果。

　　《措施》鼓勵支持政府引導(dǎo)基金在生物醫(yī)藥領(lǐng)域“投早投小投創(chuàng)新”。如提出建立容錯機制，對被投的早期項目實施“整體動態(tài)盈虧平衡”的長周期考核機制，不以單個投資項目論成敗。

　　為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向國際化，《措施》也著墨頗多，提出對完成自主研發(fā)并承諾轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的1類創(chuàng)新藥，取得美國食品藥品管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）、澳大利亞藥品管理局（TGA）等機構(gòu)藥物臨床試驗許可，經(jīng)評審，對Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗分別給予最高500萬元、1000萬元、3000萬元資助，每個企業(yè)或機構(gòu)每年資助不超過1億元。